ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από την FDA η χορήγηση σε παιδιά 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer-BioNTech

0
3

H Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε σήμερα τη χορήγηση του εμβολίου κατά της Covid 19 των εταιρειών Pfizer-BioNTech και σε παιδιά ηλικίας από 12 έως 15 ετών.

Αδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της FDA, δόθηκε η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για την πρόληψη της νόσου του κοροναϊού 2019 (COVID-19), που προκαλείται από το σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο coronavirus 2 (SARS-CoV-2), ώστε να περιλαμβάνει εφήβους 12 έως 15 ετών.

Η FDA τροποποίησε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης που εκδόθηκε αρχικά στις 11 Δεκεμβρίου του 2020 για χορήγηση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

«Η επέκταση της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης από την FDA για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 ώστε να συμπεριλάβει εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών είναι ένα σημαντικό βήμα για την καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19», δήλωσε η αναπληρώτρια επίτροπος της FDA, Τζάνετ Γούντκοκ.

«Αυστηρή και ενδελεχή ανασκόπηση»

«Η σημερινή δράση επιτρέπει σε έναν νεότερο πληθυσμό να προστατευτεί από την COVID-19, φέρνοντάς μας πιο κοντά την αίσθηση της επιστροφής στην κανονικότητα και τον τερματισμό της πανδημίας.

»Οι γονείς και οι κηδεμόνες μπορούν να είναι σίγουροι ότι η υπηρεσία προέβη σε αυστηρή και ενδελεχή ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, όπως έχουμε πράξει με όλες τις εξουσιοδοτήσεις επείγουσας χρήσης εμβολίων κατά της COVID-19» πρόσθεσε η κα Γούντκοκ.